Vägledning vid GERD-uppföljning (Läs mer)

Behovet av bättre uppföljning är stort vid refluxsjukdom. Kanske kan ett nystartat europeiskt projekt, GERD Management, vara ett steg mot bättre omhändertagande. Studien ska undersöka om en strukturerad uppföljning med stöd av frågeformulär gör fler patienter symtomfria.

Aktuella studier har visat att det finns behov av bättre uppföljning av patienter med refluxsjukdom (GERD). Många patienter saknar journaldokumentation om orsaken till PPI-behandling [1], de har ofta kvarstående symtom trots behandling [2] och underbehandlingen leder till sämre livskvalitet och stora produktivitetsförluster [3].   

Strukturerat

Syftet med GERD Management är att utvärdera symtom och livskvalitet hos GERD-patienter. Studien ska undersöka huruvida en strukturerad uppföljning, med hjälp av ett specifikt frågeformulär (GerdQ), gör skillnad i hur patienterna mår, jämfört med de patienter som tas om hand enligt normala kliniska rutiner. GerdQ är ett frågeformulär för patienter med övre gastrointestinala symtom. Verktyget består av en kombination av totalt sex frågor från validerade formulär; fyra frågor om symtom och två om svårighetsgrad.

Randomisering

Fem länder i Europa deltar - Österrike, Italien, Norge, Spanien och Sverige. Varje land skriver sitt eget protokoll, eftersom omhändertagandet ser olika ut i olika länder. Studien utförs på de konsekutiva patienter som tar kontakt med vårdgivaren på grund av symtom som tyder på GERD, och som ger sitt samtycke till att delta.

I Sverige ska cirka 25 centra vara med, och slumpen avgör vilket omhändertagande GERD-patienterna får. Hälften av de deltagande prövarna randomiseras till att ta hand om sina patienter på sedvanligt sätt, och den andra hälften ska använda GerdQ vid sin uppföljning. Studiepopulationen ska bestå av både obehandlade patienter och patienter med pågående behandlig. På varje centrum måste minst 40 % av de patienter som inkluderas i studien vara utan kontinuerlig PPI-behandling. Detta för att säkra att studien inte bara omfattar patienter som söker sjukvården för att förnya sina recept. 

Symtomfrihet

Först och främst vill Management-studien jämföra det kliniska resultatet i de två grupperna vad gäller symtomfrihet mätt med RDQ (Reflux Disease Questionnaire). Utvärdering sker efter 4-6 månader, och dessutom görs en långtidsuppföljning efter ett år. Men man hoppas också att projektet ger svar på en rad andra viktiga frågor, som till exempel hur många patienter i de två grupperna som har kvarstående symtom, hur stora hälsovårdsresurser som tas i anspråk, beskriva den påverkan symtom har på patientens dagliga liv och undersöka påverkan på patienternas arbetsförmåga på grund av refluxsymtom.  

Text: Karin Rehn