Varningar och försiktighet (Entocort)

Försiktighet rekommenderas hos patienter med infektion, hypertension, diabetes mellitus, osteoporos, ulcus pepticum, nyanlagda tarmanastomoser, psykoser, hjärtinsufficiens, glaukom eller katarakt och hos patienter med diabetes eller glaukom i släkten.

Vid övergång från konventionell steroidbehandling till Entocort kan symtom relaterade till en förändring av systemisk steroiddos uppträda. Under nedtrappning av prednisolon och insättande av Entocort kan således biverkningar framträda.

Vid infektioner ska yttersta försiktighet iakttas och kausal behandling insättas. Vattenkoppor och mässling kan få ett förvärrat förlopp hos patienter behandlade med orala glukokortikosteroider. Speciell försiktighet ska därför iakttas vad gäller exponering hos patienter som inte haft eller saknar skydd mot dessa sjukdomar. Behandling med VZIG (Varicella zooster immunglobulin) eller IVIG (polat iv immunglobulin) kan vara indicerat. Om vattenkoppor utvecklas kan antiviral terapi sättas in.

Försiktighet vid behandling av växande individer. Kontroll av längdtillväxt rekommenderas hos barn och ungdomar. Utsättande av dosen bör ske successivt eftersom den egna ACTH-insöndringen kan vara nedsatt efter längre tids behandling med Entocort. En del personer mår allmänt dåligt under utsättandefasen med t ex värk i muskler och leder. En generellt otillräcklig steroideffekt ska misstänkas om, i sällsynta fall, symtom som trötthet, huvudvärk, illamående och kräkningar uppträder. I dessa fall kan en tillfällig ökning av den systemiska glukokortikoiddosen vara nödvändig.

När Entocort depotkapslar ersätter en systemisk steroidbehandling avslöjas ibland allergier, t ex rinit och eksem, som tidigare kontrollerats med den systemiska behandlingen. Budesonid kan minska HPA-axelns svar vid stress. Vid operationer eller andra stressituationer rekommenderas tillägg av en systemisk glukokortikoid.

Metabolismen hos budesonid medieras huvudsakligen genom CYP3A, en underfamilj till cytokrom P450. Hämning av detta enzym med t ex ketokonazol och grapefruktjuice kan därför öka den systemiska exponeringen för budesonid och kombinationen bör undvikas.

Vid långvarig användning av Entocort depotkapslar i stora doser kan systemiska glukokortikoideffekter uppträda, såsom hyperkorticism och hämning av binjurebarksfunktionen. Erfarenheter av behandling med budesonid eller andra glukokortikoider vid förnyat skov av Crohns sjukdom efter längre tids behandling är begränsad. Direkt jämförande studier av effekt/biverkningar mellan längre tids behandling med budesonid jämfört med pulsativ behandling med glukokortikoider saknas.